Diretrizes internacionais propostas para a pesquisa biomedica em seres humanos

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Brasil. Ministerio da Saude. Centro de Documentacao, 1985 - 42 páginas
Apresentam-se as diretrizes internacionais para a pesquisa biomedica em seres humanos, que sao o resultado de estudo iniciado em 1976 pelo Conselho de Organizacoes Internacionais de Ciencias Medicas (COICM), em colaboracao com a Organizacao Mundial da Saude (OMS). Os principios eticos fundamentais que orientam a realizacao da pesquisa biomedica em seres humanos, e nos quais se alicercam estas disetrizes, acham-se incorporados na Declaracao de Helsinque, da Associacao Medica Mundial, revista pela 29[1/4] Assembleia Medica Mundial, realizada em Toquio, em 1975. As diretrizes, apresentadas sob a forma de consideracoes gerais acompanhadas de recomendacoes especificas, tem por objetivo mostrar como os referidos principios podem ser aplicados de maneira efetiva, particularmente em paises em desenvolvimento, levando em conta as circunstancias socioeconomicas, disposicoes legais nacionais e procedimentos administrativos. Tais diretrizes foram endossadas em 1981, pela 56[1/4] Sessao do Comite Executivo do COICM e pela 23[1/4] Sessao do Comite Consultivo sobre Pesquisas Medicas da OMS. Foi recomendada sua ampla distribuicao como documento de consulta aos ministros de saude, conselhos de pesquisas medicas, faculdades de medicina, organizacoes nao-governamentais do setor e revistas medicas, bem como outras instituicoes interessadas, inclusive as industrias farmaceuticas alicercadas na pesquisa (AVM).

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